[政策解读] 食药监局:简化古代名方注册审批管理
2018-06-05摘要:于2018年5月29日,国家药品监督管理局为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),传承发…… 查看全文>>
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摘要:于2018年5月29日,国家药品监督管理局为贯彻落实《中华人民共和国中医药法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),传承发…… 查看全文>>
摘要:柴胡,是日常生活中常见的中药,中成药中有很多都有它的身影,如小柴胡颗粒,柴胡滴丸,柴胡注射液,柴胡口服液等等。而且在生活中实际应用也是大多数应用于成人和儿童发热…… 查看全文>>
摘要:5月14日,国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)》。根据公告,自公告发布之日起,对已由省级药监部门受理并正在…… 查看全文>>
摘要:国家食品药品监督管理总局此前公布了《2017年度食品药品监管统计年报》。年报中针对食品、药品、医疗器械、化妆品的生产和经营情况,注册审批情况、投诉举报等情况进行…… 查看全文>>
摘要:近日,江苏省镇江市食药监局制定了《镇江市药品流通企业信用建设和建立执业药师信用档案的工作方案》(以下简称《工作方案》),对药品经营企业及执业药师建立信用档案。通…… 查看全文>>
摘要:4月21日,国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点》,其中提到抗菌药物分级管理制度。《要点》有18项核心制度。分别为首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级…… 查看全文>>
摘要:3月13日,国务院机构改革方案被公布,方案中提到为统筹推进医疗、医保、医药"三医联动"改革,更好保障病有所医,方案提出,组建国家医疗保障局。 查看全文>>
摘要:近期,国家食品药品监督管理总局发布公告,发布《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品…… 查看全文>>
摘要:2018年02月13日,国家食品药品监督管理总局网站上发布了《关于进口药品注册审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,公开征求意见。 查看全文>>
摘要:食品药品监管总局发布公告称,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)与《国务院关于…… 查看全文>>
摘要:11月22日,国家食品药品监督管理总局网站上发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告》(以下简称《通告》)。 查看全文>>
摘要:近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。 查看全文>>
摘要:为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究9月11号,食药监总局发布《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》。 查看全文>>
摘要:4月11日,国家发展改革委在北京召开医疗服务价格改革工作座谈会,总结交流地方改革做法和经验,部署全面推开公立医院医疗服务价格改革,全部取消药品加成。 查看全文>>
摘要:很多人理解,药驾就是指服用药物后驾驶车辆。但是多数人并不理解,服用药物后驾驶机动车,可能引起的后果有多严重。“药驾”属于一类现象,特指司机们在吃了药物后再开车外…… 查看全文>>
摘要:日前,药监局发布关于《茵栀黄注射液说明书修订要求》。 查看全文>>
摘要:2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审…… 查看全文>>
摘要:药企的利润已经下降,并且低利润可能会常态化。在这一背景下,提升产品销量成了营销的重中之重。 查看全文>>
摘要:药改目标不仅仅是降低药价如何让患者看得起病、获得科学合理的治疗,才是包括药价改革在内的医疗体制改革的关键所在。 查看全文>>
摘要:国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中…… 查看全文>>
摘要:在日常生活中,我们经常会遇到药店促销情况,“买满多少钱就送什么”这样的情况真合法吗? 查看全文>>
摘要:在基层允许使用一定比例的非基药,可以有力推动对基层的诊疗和药品使用、分级诊疗制度实施以及提升基层医疗服务能力。这也是各省出台低价药目录,改变基层用药结构的目的。 查看全文>>
摘要:为了改变“低价药无奈退市”的现状, 广东省发改委最新消息称,将对接近7000个品种剂型的低价药品取消最高限价。 查看全文>>
摘要:药价的高低对人们生活有着很重要的影响,消费者们会根据药品价格的高低来决定购买所需药物的数量。近日,发改委已在逐步放开药价。 查看全文>>
摘要:玻璃酸钠在医学整容中用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充,达到修复皱纹,改善皮肤外观的作用。医学整容中所使用的透明质酸钠产品,按照医疗器械进行管理…… 查看全文>>
摘要:本文主要是围绕医药电商这个行业进行展开的,文章中从三个方面分析了医药电商的未来发展方向,得出的结论是医药电商目前还不是可以达到质变的时候。 查看全文>>
摘要:本文主要是围绕互联网药品经营管理进行展开的,文章中通过对早前发布的《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》进行一番浅析,得出一个结论,如果意见稿落实,那…… 查看全文>>
摘要:本文主要是围绕新版GSP认证进行展开的,文章的主要目的是给我们较为详细的讲述了一下新版GSP认证的事宜,预计明年年底即可全面执行这个新版的GSP认证了。 查看全文>>
摘要:近日,上海、湖北、江西、吉林等省市陆续对外公布了低价药目录。其中河南、云南等地增补的本省品种过多,而对国家目录上的品种,也有相似的剂型出现。低价药种类繁多,难免…… 查看全文>>
摘要:公立医院如何改革,“以药养医”如何破除,如何避免廉价药见光死?近日,中国研究型医院高峰论坛上,国家卫计委体改司司长梁万年就这些焦点问题一一回应,明年,所有县级公…… 查看全文>>
摘要:本文主要是围绕中医中药的管理进行展开的,文章中主要是分析了一下我国目前中医中药的管理现状及相关问题,经过一番分析,还得出中医中药实现统一管理是必然的出路并就此提…… 查看全文>>
摘要:在国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》中指出,中药注射剂安全状况平稳。中药注射剂与其他药品联合使用现象依然存在,可能增加安…… 查看全文>>
摘要: 近日,国家卫计委下发《低价药采购管理工作通知》,对低价药实施分类管理,基层医疗机构使用的常用低价药,由省级汇总采购需求,实行集中采购、集中支付;而公立医院使…… 查看全文>>
摘要:早在去年10月,中国化学制药工业协会、中国医药保健进出口商会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)等九大协会联名对外发布了《中国医药企业伦…… 查看全文>>
摘要: 本文主要是围绕《深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务》进行展开的,文章对此还做了一些浅析,主要包括三个方面,一医院改革后其手术费将提高而药价却会有所降…… 查看全文>>
摘要:近日,国家食品药品监督管理总局就《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求社会意见。《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》提出,互联网食…… 查看全文>>
摘要:国家药品审评中心(CDE)一位官员透露,今年该中心将积极配合国家总局推进临床亟需仿制药优先审评制度建设,目前,已确定62个品种进行优先审评,“品种名单已经确定,…… 查看全文>>
摘要: 本文主要是根据中成药近年的销售近况作出了一些浅析,分析发现近年来,药店的中成药销售出现了“瓶颈”现象。 查看全文>>
摘要: 在今年,国家发展改革委印公布了首份低价药清单后,广东省发改委对增补的部分低价药品清单也进行网上公示。名单中还有一直被认为价格昂贵的外资原研药。有界内人士担心…… 查看全文>>
摘要: 随着医疗卫生水平的不断发展,国家也相应出台了不少医疗保障制度,包括近年提出的“三保合一”,目的就是要将医疗保障制度“全覆盖”,希望每一个国民都能享受到医改带…… 查看全文>>
摘要: 本文主要是介绍了安徽省今年是如何严格执行国家的基药制度的,不仅出台了全省公立医疗机构医用设备、医用耗材集中采购政策,还印发了《2014年安徽省公立医疗机构基…… 查看全文>>
摘要:9月25日,山西省卫生厅官网对外发布了《山西省基本药物补充品种目录》(2013年版),该目录中包括化学药品和生物制品123个品种、中成药75个品种,共计198个…… 查看全文>>
摘要:按计划,到2015年,我国公立医院将全面推行医药分开。据了解,部分试点城市卫生行政部门及医院负责人认为,2015年全面推行的时间过于仓促,各地启动医药分开改革政…… 查看全文>>
摘要:上个月,广东省药品交易管理办公室公开征集对《广东省药品交易规则(试行)(征求意见稿)》的意见,多位人大代表和政协委员接受和讯网访谈时纷纷质疑广东的做法,认为该意…… 查看全文>>
摘要:消费者权益保护法修正案草案规定:广告经营者、发布者不能提供经营者的真实名称、地址的,应当承担赔偿责任。近日在十二届全国人大常委会第二次会议上审议这一草案时,一些…… 查看全文>>
摘要:近日,国家中医药管理局发布《国家中医药管理局关于中医医院加强综合治疗提高中医临床疗效的通知(征求意见稿)》。通知指出,二级以上中医医院应按照要求在门诊和病房分别…… 查看全文>>
摘要:2012年开始进入医疗改革的初步阶段,2013年是医疗改革的重点时段。康美药业认为就“创新药不能进医保”的问题进行分析,认为这打击了创新药物研发的积极性,不利于…… 查看全文>>
摘要:医疗保障政策是人们非常关心的问题,随着城镇化的加快,国家公布相关的医保政策越来越完善,对包括处方药等在内的医药领域发展将产生重大的影响。 查看全文>>
摘要:药品价格贵,根源就是流通体制混乱。如果能够建立相应的制度,比如说,建立药品专卖制度;这样将会对保障药品质量、杜绝药品回扣产生重要作用。 查看全文>>
摘要:抗癌药是癌症患者的必需药品,有效的抗癌药物的使用,可以帮助患者获得更长的生存时间,拥有活下来的希望,但据了解,目前广泛应用的抗癌药中价格普遍较高,为了能够减轻广…… 查看全文>>
摘要:为解决部分基本药物市场供应不足或供应不稳定的问题,工业和信息化部、卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局共同下发通知,决定对临床必需的基本药物中用…… 查看全文>>
摘要:“去药店买药,一定要蹲下来!”一条微博被热传,称是“老师傅的多年经验”,药店里的药都是价格高的放货架上层,物美价廉的好药都放在货架下层,事实真的是这样吗? 查看全文>>
摘要:如今,药价太贵已是人尽皆知的“常识”,但谁该为虚高药价负责呢? 查看全文>>