古炽明 副主任医师
擅长:泌尿系肿瘤、泌尿系结石、前列腺疾病的微创腔镜诊治....[详情]
酚酞片也就是人们所说的果导片,其主要作用是治疗习惯性顽固性便秘。不过过量使用药物或长时间滥用会使得电解质紊乱,导致心律失常和神志不清,使得人们肌肉痉挛和倦怠无力。若长时间用药会使得血糖升高,降低血液中钾含量,甚至对药物产生依赖性,所以用药一定要警惕。
从国家药监局网站获悉,国家药监局近日发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。该公告称,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价,评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。据相关药品说明显示,酚酞片也常被称作“果导片”,主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。不良反映包括引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。
《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时,国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。 经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书。 已被注销药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用。 已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品,应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
需知酚酞片哪些常识?
1、禁忌人群
肠道出血和肠梗阻、患有阑尾炎以及高血压,还有心肾功能不全的人不能用酚酞片。已经怀孕或准备怀孕的女性需权衡利弊,谨慎用此药。
2、留意药物的不良反应
酚酞片会给身体带来一定的不良反应,常见的腹部痉挛、恶心呕吐,使得直肠出现灼热刺激感。长时间下去会引起肠功能依赖性,严重时可导致结肠炎改变。
温馨提示
必须用药时需听从医生建议,不能自行去药店购买,也不能擅自增加用药剂量,以免给身体带来意想不到的伤害。充血性心力衰竭以及粪块堵塞的人禁止用酚酞片。
(责任编辑:黄日金 )
文章关键词: 酚酞片的用药常识 酚酞片、酚酞含片存严重不良反应 国家药监局
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