国内第一个高剂量注射用铁剂-莫诺菲®获批上市

近日，丹麦著名制药企业Pharmacosmos A/S（科思莫斯制药）宣布其创新药物莫诺菲®（异麦芽糖酐铁1000）在中国获批上市，用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。这也是自2005年以来，国内注射铁剂市场首个获批的创新药物，填补了我国高剂量铁剂市场的空白。

目前全球超过四分之一的人口患有贫血，其中约60%为缺铁性贫血。缺铁性贫血发病率已超过糖尿病和哮喘等疾病，成为全球第五大高发疾病，缺铁性贫血的预防和治疗也已成为一个重要的公共卫生问题。我国居民缺铁性贫血患病率为20.1%，且疾病负担重，据一项国内研究显示，合并缺铁性贫血的慢性病患者医疗费会增加30%-40%，因此更为高效的治疗方案是临床亟待满足的需求。现有注射铁剂常规单次剂量200mg，且每周不能超过3次给药，因此如果铁需求量为1000mg，则需要大约10天共5次输注，导致患者依从性差，增加医护的工作负担。而使用异麦芽糖酐铁可实现一次足剂量输注，纠正铁缺乏，提升患者依从性，减轻医护负担。

莫诺菲®（异麦芽糖酐铁1000）是全球新一代高剂量注射铁剂，其独特创新的矩阵式结构，紧密结合铁原子，稳定控制铁释放，游离铁极低，解决了低剂量铁剂由于游离铁毒性而无法一次性足剂量给药的问题，创新的治疗方案可实现一次静脉滴注1000mg-2000mg（不超过20mg/kg体重），输注15-30分钟即可完成治疗。与传统的蔗糖铁相比，莫诺菲®疗效更优，安全性更好，其对血红蛋白水平的提升幅度和速度均明显优于蔗糖铁，两周快速提升血红蛋白水平1.28g/dL-1.48g/dL，同时与蔗糖铁相比，莫诺菲®引起严重输液反应的风险比蔗糖铁低44-51%。莫诺菲®的获批将为中国广大缺铁/缺铁性贫血患者带来更加便捷、安全和高效的治疗新选择！

莫诺菲®于2009年在欧洲获批，目前已在包括美国及欧盟等30多个国家和地区上市，批准用于治疗缺铁/缺铁性贫血。其疗效及安全性，已得到超过1800万剂临床应用的验证。莫诺菲®中国获批将开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代！

Pharmacosmos A/S（科思莫斯制药）是总部位于丹麦的专业制药公司，以其独特的糖类衍生物平台、水基技术及多糖复合技术享誉全球多年，2003年公司在中国上市了用于治疗铁缺乏的注射铁剂科莫非®（低分子量右旋糖酐铁），近期将上市的创新矩阵结构的新一代注射铁剂莫诺菲®（异麦芽糖酐铁1000），为中国缺铁性贫血患者带来与国际接轨的新型治疗选择。公司始终秉承“以人为本、精益求精及创新，成就更美好生活”的价值观，致力于成为世界领先的铁缺乏治疗领域专家。

参考资料：

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2、 Nicholas J Kassebaum， et al。 Hematol Oncol Clin North Am。 2016 Apr;30（2）：247-308.

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5、Kalra PA， Bhandari S。 International journal of nephrology and renovascular disease。 2016；9：53.

6、Kassianides X， Bodington R， Bhandari S。 Expert Review of Hematology。 2020 Dec 15：1-23.

7、我国缺铁性贫血已造成显著疾病负担-复旦大学发布中国缺铁性贫血疾病负担和诊疗现状研究成果[J]中国当代医药，2012，19（32）：1.