礼来银屑病药物拓咨®纳入国家医保目录，进一步提升可及性

2021年12月3日，礼来宣布，公司旗下银屑病生物制剂拓咨®（依奇珠单抗注射液）成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，医保定价比现有的同类生物制剂价格更低，进一步降低银屑病患者的经济负担，提升药物的临床可及性，惠及更多的中国银屑病患者。新版目录将于2022年1月1日起在全国范围内正式实施。

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，常罹患终身。数据显示，中国的银屑病患者约有600万，在我国就诊的银屑病患者中，有57.3%为中重度银屑病。该疾病不仅是一种皮肤病，更是一种系统性疾病及心身性疾病。调研显示，有28%的银屑病患者有抑郁症状，而另一项研究则显示，银屑病患者中有自杀观念的风险为一般人群的2.05倍，这给患者、家庭和社会带来了沉重的负担。

作为一款高亲和力靶向IL-17A抑制剂，拓咨®（依奇珠单抗注射液）于2019年8月在中国获批上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。2021年3月，礼来主动下调拓咨®（依奇珠单抗注射液）的出厂价，降价幅度达到54%。此次拓咨®（依奇珠单抗注射液）被正式纳入新版国家医保目录，进一步提升拓咨®（依奇珠单抗注射液）的可及性，惠及更多的中国银屑病患者。北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示：“对于中重度银屑病患者，传统的治疗存在很多未被满足的需求，随着白介素类生物制剂的出现，广大银屑病患者有望实现皮疹消退90%（PASI 90）甚至100%（PASI 100）的治疗目标。此次，很高兴看到拓咨®（依奇珠单抗注射液）被纳入2021年国家医保目录，这样可增加患者的治疗选择，使更多患者享受到医学进步带给他们的益处。”

世界卫生组织（WHO）2016年发布的《银屑病全球报告》显示，93%的患者期待实现皮损完全清除，94%期待实现皮损快速改善，83%期待病情稳定无恶化。2021年4月，评估拓咨®（依奇珠单抗注射液）用于中国成人中重度斑块型银屑病患者的III期临床研究（RHBH），在美国皮肤学会年会中发表，确认了依奇珠单抗注射液的疗效和安全性，为临床提供了更多的证据。研究显示，应用拓咨®（依奇珠单抗注射液）第12周时，93.8%的患者达到了PASI 75，82.4%的患者达到了PASI 90，而PASI 100的应答率也达到了33%。同时，RHBH研究的安全性数据显示， 依奇珠单抗注射液在中国患者中耐受性良好，未发现新的安全性信号[]6。

张建中教授表示：“依奇珠单抗是一款优秀的生物制剂。”研究数据显示，依奇珠单抗注射液治疗1周，PASI 50应答率便显著高于安慰剂组，而在第2周，PASI 75应答率便显著高于安慰剂组[]6。

“礼来制药一直以来支持中国医疗改革并积极参与其中，我们很高兴看到拓咨®（依奇珠单抗注射液）被纳入国家医保目录，能够进一步降低中国患者的疾病负担，为更广泛的银屑病患者带来创新可及的治疗选择，提高生活质量。后续我们将通过加速进院的工作进一步扩大拓咨®的可及性。”礼来中国总裁兼总经理季礼文（Julio Gay-Ger）先生表示，“自体免疫是礼来制药的核心治疗领域之一，我们将一如既往地深耕中国的银屑病市场，对这一领域持续投资，造福更多中国患者。同时，作为‘植根中国，造福中国’的百年企业，礼来制药将持续聚焦于糖尿病、肿瘤、自体免疫、疼痛、神经退行性疾病五大治疗领域，积极探索商业模式和药物可及的创新，满足未满足的医疗需求，为健康中国2030贡献自己的力量。”

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