省医王坤教授团队研究登上外科顶刊，发表乳腺癌前哨淋巴结活检中国数据

2022年9月8日，广东省人民医院乳腺肿瘤科王坤教授为通讯作者，张刘璐博士、程敏怡博士为共同第一作者的“术中超声辅助纳米碳示踪对比双示踪用于乳腺癌前哨淋巴结活检（UltraCars）：一项前瞻性、随机对照、3期临床研究”，在整个团队的共同努力下，在三大外科顶级期刊之一《British Journal of Surgery》（IF=11.12）在线发表。

乳腺癌位居全球恶性肿瘤发病率的首位，是女性癌症死亡的最主要原因。传统手术是将腋窝淋巴结全部清扫，但大范围清扫手术会带来肩部活动受限、感觉功能障碍等一系列并发症。前哨淋巴结活检是早期腋窝临床阴性乳腺癌的标准腋窝处理方式，能够使部分淋巴结阴性患者免于腋窝清扫，减少手术相关创伤。长期以来，前哨淋巴结的标准示踪方法为蓝染料联合放射性核素双示踪，但由于核素的放射性污染在国内开展困难。

王坤教授团队前期回顾性研究，探索了我国自主研发的纳米碳混悬液在前哨淋巴结活检中的可行性，检出率高达99.1%，假阴性率4.1%。该文章“Application of a carbon nanoparticle suspension for sentinel lymph node mapping in patients with early breast cancer： a retrospective cohort study”被《CSBrS早期乳腺癌前哨淋巴结活检临床实践指南》收录。

随即开展的UltraCars研究，是一项开放标签、前瞻性、随机对照3期临床研究。试验组为术中超声辅助纳米碳示踪前哨淋巴结活检，对照组为标准双示踪。研究共入组了330例患者，试验组检出率为94.5% （95% CI： 90.9–98.0），与双示踪检出率（95.8%）相当；并且在淋巴结转移率、淋巴结中位检出个数均无差异。术中超声辅助纳米碳示踪前哨淋巴结活检手术的平均手术时间为7.53±2.77 min，与双示踪相比并未使得手术时间延长（P=0.316）。另外，试验组在新辅助治疗后的亚组中，检出率依然高达91.7% （95% CI： 82.2–100）。

据悉，该研究通过术中超声辅助技术，降低了术中寻找染色淋巴结难度，突破了双示踪才能获得较高检出率和较低假阴性率的临床瓶颈，也为进一步在新辅助治疗后患者中应用提供了前期数据支撑。