两款国产新冠口服药获批上市

近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。这两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。

海南先声、旺实生物分别是上市公司先声药业（02096.HK）、君实生物（01877.HK、688180.SH）旗下公司。

值得注意的是，这两款药物从上市申请获得受理，到最终获批，时间不超过半个月。

截至目前，国内已获批上市的新冠口服药已达到五款，其中国产占了三款，进口两款。