内地医疗机构首次！广东省中医院院内制剂成功跨境至澳门医院使用

10月25日，在国家药监局支持下，经粤澳两地药监部门批准，由位于横琴的粤澳合作中医药科技产业园“粤澳医疗机构中药制剂中心”牵头协调，成功推动广东省中医院5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”（下称：院内制剂）发往澳门，由镜湖医院接收，并将逐步应用于澳门临床。

此次院内制剂跨境调剂，填补了中国境内医疗机构中药制剂跨境使用的空白，也是大湾区中成药联合监管的重大进展，将为粤澳两地监管创新、中医药产业融合发展积累经验，将有效带动粤港澳大湾区医疗服务的创新联动、监管协作，促进粤澳规则衔接、机制对接。

此次以广东省中医院和澳门镜湖医院作为首批试点单位，试点工作依照内地和澳门地区有关法律法规及技术性指示要求，以“名院、名科、名医、名方”为抓手，结合澳门镜湖医院在骨科、妇科、儿科等领域中医医疗服务特色，遴选了广东省中医院5个临床使用均超过20年的院内制剂品种作为首批试点，分别为骨松安胶囊、莪棱胶囊、飞扬外洗颗粒、小儿咳喘宁口服液、开胃醒脾饮。

广东省中医院副院长杨荣源介绍：广东省中医院依托国医大师、名老中医的临床诊疗经验，以患者需求为导向，研发了300多种疗效显著、特色鲜明的院内制剂。首批试点的5个院内制剂具有历史悠久、疗效确切、安全有效、质量可控的特点。本次试点在很大程度可以提升内地优质院内制剂在境外的知名度和影响力，促进粤港澳大湾区中医药高地建设，同时，也为推进中医药国际化、标准化奠定基础。

对接的澳门镜湖医院副院长李鹏斌表示：该院中医科是澳门地区可提供中医综合服务实力最强，规模最大的机构之一。此次跨境使用中药院内制剂，不仅充分地利用了广东省的优秀中医药资源，还作出了大湾区中医中药互联互通的新尝试。此次两院的合作把内地的中医药发展优势和澳门特别行政区的政策优势高度结合，有利于进一步探讨大湾区新时代大健康发展策略。

据悉，粤澳两地具有较好的地缘优势，民众用药习惯趋同，广东省作为中医药强省，很多医疗机构都有自己独有的、临床疗效确切、具有岭南特色等经典方、验方，是制剂开发的巨大宝库。一直以来，广东省药监局在国家药监局的指导下，持续推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作，不断探索建立药品医疗器械合作新模式，提升药品监管体系和监管能力现代化水平。

为提升广东省优质医疗资源的普惠性、可及性，更好地服务澳门中医药产业高质量发展，切实解决澳门居民的医疗需求，本着“发挥广东优势所长、满足澳门所需、促进中医药传承创新发展”的原则，粤澳两地积极探索实现内地医疗机构中药制剂便利引进澳门使用的路径，并以临床和市场价值为导向，推动具潜力的医疗机构制剂在澳门转化成新药，促进两地中药事业发展。

粤澳合作中医药科技产业园董事、副总经理，粤澳药业有限公司总经理王丹表示：在发展医疗机构中药制剂方面，粤澳药业的“粤澳医疗机构中药制剂中心”一直积极与湾区内医疗机构合作开展医疗机构中药制剂标准化研发、备案/注册和配制，目前已承接了14个医疗机构中药制剂的研究开发，其中3个获得广东省药监局批准备案和产业化配制，并开始在医院推广应用，为大湾区患者提供安全、有效、优质的医疗机构制剂。