微生态药物论坛：活体药物学已获突破，开发速度将大幅提升

2023-10-31 15:19:24 家庭医生在线

2023年10月28日上午10点，在狮子湖宴会厅第一分会场“微生态药物”论坛上，浙江大学李明定教授、武汉大学生命科学学院王琰教授、南方医科大学南方医院白杨教授共同担任本分会场的主席。

会上，白杨教授就“活体生物药行业进展”为主题详细科普了活体药物学的概念与发展历程，他提到活体药物学（以下简称LBP）可分为单菌、微生物组合物、基于FMT的疗法、工程菌4大类，目前全球已有100多个LBP获批IND进入临床阶段，批准上市的LBP均为基于FMT疗法的产品，但临床阶段LBP中单菌品种仍占主导地位，占比高达48%。

虽然中国尚未批准任何LBP上市，但可喜的是，进展最快的品种SK08已处于III期临床。SKO8是国际上首次采用新菌种Bacteroides fragilis开发的活体生物药，也是我国10余年来首个批准进入临床的口服活菌药物。SK08获批临床的适应症有IBS， UC，以及联合抗PD-1/L1单抗治疗实体瘤，其中IBS已进入III期临床，有望成为国内首个上市的LBP。SK10是Bacteroides fragilis的灭活菌，适应症为化疗相关性腹泻，2022年10月获得了美国FDA的IND许可，目前正在开展I期临床。基于此项突破，白杨教授对活体药物学寄予展望：LBP的适应症会不断扩展，LBP的开发速度将大幅提升。

随后，来自中国科学院微生物研究所、山东大学的刘双江教授为与会学者带来了题为“人体肠道微生物资源收集及一株克里斯腾森菌功能评价”的演讲，其中他分享到：克里斯藤森氏菌科是一类人群中高频度、低丰度、具有重要生理功能的菌群。