默沙东注射用亚胺西瑞在华获批 为临床应对CRE感染挑战带来创新选择

默沙东12月3日宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂——注射用亚胺西瑞已获得中国国家药品监督管理局批准，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性腹腔内感染（cIAI）。

细菌耐药是全球公共卫生领域的重大挑战，其中，碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）带来的威胁尤为严峻。CRE是指对亚胺培南、美罗培南、厄他培南或多利培南任何一种碳青霉烯类抗生素耐药，或者证实产碳青霉烯酶的肠杆菌科细菌。中国细菌耐药监测网（CHINET）数据显示，2014年我国CRE感染的发生率为12.5%，2016年为 22.9%，2019 年则升至26.8%。与2015年相比，2023年我国CRE发生率增加了58%以上。

CRE感染多发生于有严重基础疾病、免疫缺陷和（或）长期反复使用广谱抗菌药物的患者，感染后病情相对较重，治疗药物有限，对临床诊疗和患者预后造成极大威胁——CRE感染患者的总体住院死亡率为46.2%。由于现有抗菌药物单药治疗的疗效各自存在一定局限性，如何更有效应对CRE感染是当前抗感染领域最为棘手的问题之一。

中国医师协会感染医师分会会长、国家卫健委合理用药专家委员会委员、浙江大学医学院附属第一医院肖永红教授表示：“人类与耐药菌的对抗注定是一场持久战，新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂——亚胺培南/西司他丁/瑞来巴坦（注射用亚胺西瑞）的获批，将有效助力临床应对CRE治疗困局，有望成为CRE治疗的重要药物，为多重耐药菌感染患者筑牢生命防线。”

默沙东全球高级副总裁兼中国研发中心总裁李正卿博士表示：“在当前抗生素耐药问题日益严峻的时刻，作为抗感染领域领导者，默沙东始终站在抗击感染的最前线，致力于推动安全、有效的新型抗菌药物研发。注射用亚胺西瑞的获批凝聚了默沙东在抗生素领域的深厚积淀，以及在创新药物研发管线的持续投入，将为耐药感染的临床治疗提供新选择。默沙东将坚持助力中国医疗卫生事业的发展，加速为中国患者带来更多前沿创新药物，拯救生命、守护健康。”