西安杨森宣布首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅上市
—— 用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者
(2020年4月21日,北京)今天在西安杨森北京办事处举办的线上新闻发布会上宣布:治疗银屑病首个靶向白细胞介素23抑制剂特诺雅(古塞奇尤单抗)上市 。
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下特诺雅(古塞奇尤单抗注射液,英文商品名:TREMFYA,Guselkumab)已在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,可以靶向抑制IL-23这种在银屑病中起到关键性作用的细胞因子。
【特诺雅中国上市启动仪式】
2019年12月在获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的加速审批后,特诺雅?继而来到中国。其长效持久的皮损清除效果已在全球III期研究(VOYAGE 1、VOYAGE 2)中得到证实。研究表明,相较于安慰剂对照组和TNFi对照组,在第16周, 73.3%(VOYAGE 1)和70.0%(VOYAGE 2)接受特诺雅?治疗的患者,其皮损清除面积>90%(PASI 90),而TNFi对照组只有49.7%(VOYAGE 1)和46.8%(VOYAGE 2)。在第48周,76%接受特诺雅?治疗的患者仍可维持PASI 90应答。同时,在长期随访中,研究显示,使用特诺雅?治疗的患者4年仍可维持在PASI 90高应答。
在特诺雅的临床研究中,没有明显信号表明会增加恶性肿瘤、主要心血管不良事件或严重感染的风险,最常见的不良反应是上呼吸道感染。
特诺雅体现了中重度斑块状银屑病治疗方案的重大进步,正如北京协和医院皮肤科主任晋红中教授所说,IL-23是银屑病致病通路核心调控因子,通过靶向抑制IL-23,对银屑病发病进行整体调控,从而实现长效持久的皮损清除效果。
“银屑病患者常常要忍受由红斑、鳞屑、皮肤发炎而引起的身体疼痛”,北京大学人民医院皮肤科主任、中华医学会皮肤性病学分会前主任委员张建中教授指出,“斑块状银屑病对患者生活质量有很大影响,并且常带来其他严重的健康问题,例如糖尿病,心脏病和抑郁症等。”
据调查的数据显示,中国银屑病以寻常型为主,占96.4%,患者大多科辗转求医,甚至轻信游医或自行买药治疗,结果到正规医院治疗的多是中重度。由于坊间对此病多有误解,以为会传染,病人受病折磨也很痛苦,不少人有病耻感,故曾有34%的患者有过轻生的念头。
张建中指出,“由于银屑病慢性、终身性的特点,患者需要长期治疗,却经常担心由于药物失效而带来的疾病复发问题”,银屑病病友互助网创始人史星翔先生强调,“因此,中重度银屑病患者也需要能够提供长久疗效的治疗方案,以长期保持皮损的清除效果。”
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(责任编辑:科闻 )
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