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回答1
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杨东银 医师
安都卫生院
一级
内科
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蒙王升阳十一味丸批准文号的作用在于确保药品的合法性、质量可控性、来源可追溯性、生产规范性以及市场监管性等。 1.合法性：只有获得批准文号，药品才能合法生产和销售，保障其在法律框架内流通。 2.质量可控性：表明药品经过严格的质量检测和评估，成分、纯度、稳定性等符合标准。 3.来源可追溯性：通过批准文号能追溯药品的生产源头，便于监管和调查问题。 4.生产规范性：要求生产过程遵循相关法规和标准，保证生产工艺的一致性和稳定性。 5.市场监管性：为监管部门提供依据，对药品的市场流通进行有效管理，防止假冒伪劣产品。 总之，批准文号是药品合法合规生产、销售和使用的重要保障，对于保障公众用药安全具有重要意义。
2024-11-01 01:48
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