尿道下裂手术中如何确保术后处理方式随机分配
关于尿道下裂手术中A、B二种术后处理方式的比较研究 医院科室每年有100至150例尿道下裂手术 ,在这一年内选取病例 研究中按并病型分类为为Ⅰ度(阴茎头、冠状沟型)、Ⅱ度(阴茎体型)、Ⅲ度(阴茎阴囊型)、Ⅳ度(会阴型) 欲在这每类型的手术中按单纯随机分配 设置对观察组(A方式)、组照组(B方式) 但采用哪种术后处理方式是要在手术前就确定的,要如何做才能保证是按随机的方式设置观察组、对照组的呢 毕竟在临床上,不可能等到Ⅰ度病人来了20个以后再随机分配,开始手术,对于严重的病型,可能在第一例出现后的数个月才有第二例,在这种情况下如何确保病人接受A、B方式的机会均等? 能否在前6个月 全部来诊的病人都用A方式,后6个月的病人都用B方式 或者对每个类型疾病的患者按顺序编号如Ⅰ度1、Ⅰ度2、Ⅰ度3……,然后轮流采用A、B方式 ? 还望各位老师解答 非常感谢!
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回答1
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孔令方 医师
安都卫生院
一级
内科
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为确保尿道下裂手术中术后处理方式的随机分配,需综合考虑多种因素,如随机分组方法、病例纳入时间、疾病类型特点、患者意愿以及统计分析等。 1. 随机分组方法:可借助随机数字表或计算机生成的随机数,提前为每位患者分配处理方式的编号。 2. 病例纳入时间:不能简单地按前 6 个月和后 6 个月划分,应在整个研究期间持续随机分配。 3. 疾病类型特点:不同病型的患者数量和出现频率不同,应在每种病型内分别随机分组。 4. 患者意愿:充分告知患者两种处理方式的利弊,在尊重其意愿的基础上尽量保证随机性。 5. 统计分析:定期对分组情况进行统计分析,确保两组在人口学特征、病情等方面无显著差异。 6. 监督机制:设立独立的监督小组,确保分组过程的公正和合规。 通过科学合理的设计和严格的执行,能够在尿道下裂手术中实现术后处理方式的随机分配,从而为研究提供可靠的数据支持。
2024-11-05 05:29
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