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回答1
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曹晓宇 主治医师
河北省邢台市威县人民医院
二级甲等
全科
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阿奇霉素分散片的质量标准主要包括性状、鉴别、检查、含量测定、包装等方面。 1. 性状:应为白色或类白色片。 2. 鉴别:通过化学或物理方法,如红外光谱法、高效液相色谱法等,确认为阿奇霉素。 3. 检查:包括重量差异、崩解时限、溶出度等,需符合相关规定。 4. 含量测定:采用科学的方法测定阿奇霉素的有效成分含量,确保在规定范围内。 5. 包装:包装材料应符合药品包装要求,保证药品的稳定性和安全性。 总之,阿奇霉素分散片的质量标准是多方面综合考量的结果,严格的质量控制是保障药品安全有效的关键。
2024-12-08 19:10
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