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回答1
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费杨 医师
铁力市人民医院
二级甲等
外科
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医疗器械的分类主要依据风险程度、使用形式、结构特征、预期用途、接触人体方式等。 1.风险程度：低风险医疗器械如压舌板，中度风险如血糖仪，高风险如心脏起搏器。 2.使用形式：可分为无源医疗器械，像拐杖，有源医疗器械，如心电图机。 3.结构特征：有一次性使用的注射器，也有可重复使用的手术器械。 4.预期用途：诊断类如 X 光机，治疗类如激光治疗仪。 5.接触人体方式：非接触人体的如医疗设备外壳，接触体表的如体温计。 总之，医疗器械分类是为了更好地管理和保障其安全性和有效性，确保患者的健康和安全。
2024-12-10 10:36
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