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回答1
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宋长辉 医师
安都卫生院
一级
全科
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盐酸二甲双胍缓释片的质量标准依据包括药物成分、制剂工艺、稳定性、安全性和有效性等方面。 1.药物成分:确保所含二甲双胍的纯度和含量符合规定标准。 2.制剂工艺:如缓释技术,要保证药物在体内缓慢释放,维持稳定的血药浓度。 3.稳定性:在不同条件下,如温度、湿度,药物的化学性质和物理性质保持稳定。 4.安全性:药物不能含有有害杂质,对人体的不良反应在可接受范围内。 5.有效性:能有效地降低血糖,达到预期的治疗效果。 总之,盐酸二甲双胍缓释片的质量标准是多方面综合考量的结果,以保障患者用药的安全和有效。
2024-10-08 15:46
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