古炽明 副主任医师
擅长:泌尿系肿瘤、泌尿系结石、前列腺疾病的微创腔镜诊治....[详情]
“对于‘控制血压预防高血压患者发生或复发脑卒中时,血压水平是否越低越好这一问题’,已有许多争论。 对这样的争议或这一问题,只有通过很好设计的随机临床试验研究来回答。”世界高血压联盟主席刘力生教授在第十四届高血压及其相关疾病大会“脑卒中后患者最佳血压控制方案的随机临床试验研究”的新闻发布会上指出。
进入21世纪之初,随着临床观察的扩大及几个大型临床试验的后续分析,越来越多的学者对“血压越低越好”提出质疑。同时学者们也指出,临床观察和临床试验后续分析得出与“血压越低越好”相反的结果还不足以证实“当血压水平低于某个节点时,心血管疾病事件的发生将会显著增加,即血压水平与心血管病事件存在J-型曲线的关系”。
尽管在几个大型临床试验的后续分析中得出了血压水平与心血管病事件存在J-型曲线的关系,但临床试验的后续分析结果已不再是随机临床试验结果,因为研究人员在进行后续分析分组时已破坏了参加对象在随机临床试验中的随机参与(入选)状态。如果J-型曲线确实存在,对不同患者,及对于以不同疾病终点为预防目标时的最佳血压目标水平是什么等问题都是需要确凿的证据来证实的。
为此,刘力生教授与欧洲高血压学会原主席Zanchetti教授于2010年率先联合中国高血压联盟与欧洲高血压学会,组织发起了以北京高血压联盟研究所和意大利米兰Istituto Auxologico Italiano为联合中心的“中欧脑卒中后患者最佳血压控制方案的随机临床试验研究(ESH-CHL-SHOT)”,其目的是以最佳的科学方法探讨在脑卒中患者中预防脑卒中复发的最佳血压控制水平(诊室血压、七日家庭自测血压和24小时动态血压)和最佳低密度脂蛋白胆固醇控制水平,从而回答血压水平的控制与心血管疾病事件之间是否存在J-型曲线的问题。
据了解ESH-CHL-SHOT研究是一个前瞻性的,多国家多中心参与,可比较的随机临床试验研究。目前,SHOT研究中国中心已有50多家符合条件的地方中心或医院参加,欧洲中心也已有23个国家中心参加。研究结束以后,中国及欧洲中心将拥有各自独立及联合的数据,中国各合作中心可以获得自己中心的全部数据。
(责任编辑:尹浩 )
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