古炽明 副主任医师
擅长:泌尿系肿瘤、泌尿系结石、前列腺疾病的微创腔镜诊治....[详情]
假体隆胸手术到底安不安全?往乳房植入假体到底会不会对身体健康带来危害?或许你首先得了解硅胶假体隆胸手术的发展史。
1962年 全球首例硅胶假体隆胸手术成功
硅胶假体隆胸手术可是早在1962年春天就开始了。女性乳房内注射物质的历史实际上要追溯到19世纪末,那时注射的材料包括石蜡、动物脂肪以及工业硅胶。20世纪50年代涌现出了各种移植材料,甚至有玻璃球和海绵假体。之后,休斯顿医生Frank Gerow博士在挤压一个装满血液的输血袋时,觉得它摸起来就像女性的乳房,并由此突发灵感。于是,1961年,Frank Gerow博士及Thomas Cronin博士与美国道康宁公司合作,共同研发出了世界上首款硅胶乳房假体。
1962年: 美国德州工厂的工人Timmie在医生的建议下,接受了世界上首例硅胶假体隆胸手术。做完手术后,Timmie 的乳房尺寸从B罩杯增长到了C罩杯,之后还哺育过6个孩子。
20世纪70年代:仿真度更高的硅胶乳房假体被生产出来,但是很容易破裂。也就是在那10年里,由聚氨酯泡沫包裹着的乳房假体变得流行起来,可以有效防止包膜挛缩的出现。但是聚氨酯泡沫会在体内很快破裂分解,使得假体的移除变得困难。
1976年:美国食品及药物监督管理局(FDA)在《食品、药品和化妆品法案》中制定了医疗设备修正案。自此,美国FDA可以对新的医疗设备的安全性及有效性进行审核、认证。此时,上市15年的硅胶乳房假体才被纳入FDA的监管范畴。
1982年:FDA提议将乳房假体纳入三级医疗设备范畴,这意味着厂商需要提交更多数据来证实硅胶乳房假体的安全性。
1992年3月:美国道康宁、美国施贵宝及美国Squibb Bioplasty纷纷退出了硅胶乳房假体市场。美国麦格和美国曼托仍然生产乳房假体。道康宁公司设立基金会进一步研究乳房假体的安全性。
硅胶假体隆胸安全吗?不致癌也不导致全身性疾病
1994年6月:新英格兰医学期刊上发表的梅奥医院流行病学研究指出,做过硅胶假体隆胸的女性患结缔组织疾病的风险并没有增加。
1995年:美国风湿病学会表示,有明确证据证实,硅胶假体并不会导致全身性疾病。
1995年6月:新英格兰医学期刊发表了哈弗大学护理流行病学研究。该研究也指出,植入过硅胶假体的女性患结缔组织疾病的风险并不会增加。
1997年9月:美国国家癌症研究院期刊发表了一篇关于多个医学研究的回顾,给出了乳房假体并不会致癌的总结。
2006年11月:美国FDA批准硅凝胶假体重新上市。FDA指出:迄今为止,还没有任何研究证实硅胶乳房假体会导致癌症、生殖问题或风湿性关节炎等结缔组织疾病的出现。FDA将与硅胶乳房假体的两大生产商——艾尔健和曼托公司合作,共同收集求美者植入假体后的随访数据。
总的来说,随着科技与医疗技术的进步,乳房假体由于其安全性所引发的跌宕起伏的临床应用讨论一去不返。当前乳房对硅凝胶的改性和生产工艺也已达到超高的标准,植入的假体即便是在体内破裂,也不会引起严重的不良反应,并且仍然能够完整取出。就现有医疗水平,对于接受手术的患者和实施手术的医生而言,假体的安全性已不必是最首要考虑的因素。乳房假体的植入方式、植入层次、术后注意事项等等,才是手术成功与否的关键因素。
(本文医学指导:南方医科大学南方医院整形美容外科冯传波教授)
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(责任编辑:何诗雅 )
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