http://www.familydoctor.com.cn/ 来源：生物谷
去10年来，一些重点治疗领域给跨国制药行业的巨头们带来了丰厚的利润。但是，十年河东十年河西，随着经营环境的变化，它们正在放弃这些领域里的研发活动，转向那些更加有利可图的疾病，如抗癌和抗老年痴呆症治疗药物等。这同时又可以顺应风险规避意识越来越强的监管部门。
最近一段时间，礼来、雅培、惠氏和*等公司纷纷宣布削减对“初级保健药物”的研发投入，这些药物主要是被用来治疗从咳嗽感冒到心脏病和高胆固醇之类的疾病。相反，它们开始钟情于更加致命的疾病的药物，这样更容易获得监管部门的批准，并且治疗手段更加专业。
“摇钱树”风险增加
促使大型制药公司向新的治疗领域转移的另外一个因素是，在诸如心脏病等以前作为“摇钱树”的治疗领域里，研发出来的新药获批上市的难度日益加大，因为FDA对这类新药可能存在的风险保持了越来越高的警惕性。
FDA之所以对新药审批越发谨慎，是因为近年来制药行业相继发生了一些药物毒副作用事件。在这些事件中，药物的副作用远远超过了它们给病人带来的治疗好处。以关节炎止痛药万络为例，在研究显示该药可能会引起心脏病发作之后，默沙东公司将该药从市场上召回。同样，葛兰素史克公司给它生产的糖尿病治疗药物文迪雅添加了警告标志，因为研究显示：该药会增加病人心脏病发作的几率。
正是这些事件让FDA开始多了一份谨慎，并且对它们来说，在目前情况下也没有多大必要批准另外一只降胆固醇药物，因为现有的药物立普妥已经被证实用来治疗高胆固醇疗效显著，并且相对比较安全。
多重作用推动研发
事实上，根据美国企业公共政策研究所(AEI)研究员ScottGottlieb发表的一份报告，FDA变得如此小心翼翼，以至于该机构内部负责审批心脏病药物的部门，过去4年来还没有一次性地通过一只心脏病新药上市申请。在FDA药物审查小组中，负责心脏病药物审查的小组所面临的任务最为艰巨。
但是，在对待抗癌药物和抗老年痴呆症药物的审批上，FDA似乎更愿意采取折衷的做法，因为目前市场上并没有多少用于治疗这些疾病的药物，并且这些疾病更为致命。
Gottlieb表示，当一只抗癌药物引起一些罕见但却是破坏性的副作用时，人们往往不会给予过多关注;但是如果一种感冒药(或是常规止痛药)出现了问题，情况完全相反。
对制药公司来说，进军这些新的治疗领域还有另外一个优点：由于癌症和老年痴呆症的致命性，它们可以给治疗药物设定更高的售价。因此，虽然使用的病人相对较少，但它们仍然可以从中收获一只“重磅炸弹”药物。